Набор для экспресс-тестирования антигена малярии Pf/Pan (коллоидное золото)

Малярия — это гемолитическая лихорадочная болезнь, переносимая комарами, которая поражает более 200 миллионов человек и ежегодно убивает более 1 миллиона человек.Его вызывают четыре вида Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale и P. malariae.Все эти плазмодии заражают и разрушают эритроциты человека, вызывая озноб, лихорадку, анемию и спленомегалию.P. falciparum вызывает более тяжелые заболевания, чем другие виды плазмодиев, и на него приходится большинство смертей от малярии.P. falciparum и P. vivax являются наиболее распространенными патогенами, однако существуют значительные географические различия в распространении видов.

Традиционно малярию диагностируют по выявлению микроорганизмов на окрашенных по Гимзе толстых мазках периферической крови, а различные виды плазмодиев различают по их появлению в инфицированных эритроцитах1.Этот метод позволяет поставить точный и надежный диагноз, но только в том случае, если он выполняется квалифицированными микроскопистами с использованием определенных протоколов2, что представляет собой серьезные препятствия для отдаленных и бедных регионов мира.

Набор для экспресс-тестирования антигена малярии Pf / Pan Antigen разработан для решения этих проблем.В тесте используется пара моноклональных и поликлональных антител к специфическому белку P. falciparum, белку гистидиновых повторов II (pHRP-II) и пара моноклональных антител к лактатдегидрогеназе плазмодия (pLDH), белку, продуцируемому четырьмя видами плазмодиев, что позволяет одновременно обнаруживать и дифференцировать инфекцию, вызванную P. falciparum или любым из трех других плазмодиев.Он может быть выполнен необученным или малоквалифицированным персоналом без лабораторного оборудования.

Набор для экспресс-тестирования Pf/Pan Malaria Rapid Test представляет собой хроматографический иммуноанализ с боковым потоком.Компоненты тест-полоски состоят из: 1) бордового цвета подушечки с конъюгатом, содержащей мышиное антитело к pHRP-II, конъюгированное с коллоидным золотом (конъюгаты pHRP II-золото), и мышиное антитело к pLDH, конъюгированное с коллоидным золотом (конъюгаты pLDH-золото),

2) полоска нитроцеллюлозной мембраны, содержащая две тестовые полосы (полосы Pan и Pv) и контрольную полосу (полосу C).Полоса Pan предварительно покрыта моноклональными антителами против pLDH, с помощью которых можно обнаружить заражение любым из четырех видов плазмодиев, полоса Pf предварительно покрыта поликлональными антителами против pHRP-II для обнаружения инфекции Pf, а полоса C покрыта козьим антимышиным IgG.

Во время анализа в лунку для пробы (S) тест-кассеты наливают достаточный объем образца крови, в лунку буфера (B) добавляют буфер для лизиса.Буфер содержит детергент, который лизирует эритроциты и высвобождает различные антигены плазмодия, которые мигрируют под действием капиллярных сил по полоске, удерживаемой в кассете.pHRP-II, если он присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами pHRP II-золото.Затем иммунокомплекс захватывается мембраной предварительно нанесенными анти-pHRPII антителами, образуя полосу Pf бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на Pf.pLDH, если она присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами pLDH с золотом.Затем иммунокомплекс захватывается мембраной предварительно покрытыми антителами против pLDH, образуя полосу Pan бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на плазмодий.При отсутствии полосы Pan можно рекомендовать положительный результат теста на любой из трех других плазмодиев.

Отсутствие каких-либо тестовых полос (Pan и Pf) свидетельствует об отрицательном результате.Тест содержит внутренний контроль (полоса C), который должен демонстрировать бордовую полосу иммунокомплекса козьего антимышиного IgG/мышиного IgG (конъюгаты pHRP-II и pLDH-золото) независимо от развития окраски на любой из тестируемых полос.В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован с другим устройством.