РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЕ ТЕСТА
Висцеральный лейшманиоз, или Кала-азар, — диссеминированная инфекция, вызываемая несколькими подвидами L. donovani.По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от этой болезни страдают около 12 миллионов человек в 88 странах.Он передается человеку через укусы москитов Phlebotomus, которые заражаются при питании инфицированными животными.Хотя это заболевание встречается в бедных странах, в Южной Европе оно стало ведущей оппортунистической инфекцией у больных СПИДом.Идентификация организма L. donovani в крови, костном мозге, печени, лимфатических узлах или селезенке является надежным средством диагностики.Серологическое выявление анти-L.donovani IgM оказался отличным маркером острого висцерального лейшманиоза.Тесты, используемые в клинике, включают ИФА, тесты на флуоресцентные антитела или тесты прямой агглютинации 4-5.Недавно использование в тесте специфического белка L. donovani значительно улучшило чувствительность и специфичность.
Комбинированный экспресс-тест Leishmania IgG/IgM представляет собой серологический тест на основе рекомбинантного белка, который одновременно выявляет антитела IgG и IgM к L. Donovani.Тест дает достоверный результат в течение 15 минут без каких-либо инструментов.
ПРИНЦИП
Экспресс-тест Leishmania IgG/IgM представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком.Тест-кассета состоит из: 1) подушечки конъюгата бордового цвета, содержащей рекомбинантный антиген L. donovani, конъюгированный с коллоидным золотом (конъюгаты Leishmania) и конъюгатами кроличьего IgG-золото, 2) полоску нитроцеллюлозной мембраны, содержащую две тест-полосы (полосы Т1 и Т2). и контрольный диапазон (диапазон C).Полоса Т1 предварительно покрыта моноклональным античеловеческим IgM для обнаружения анти-L.donovani IgM, полоса Т2 предварительно покрыта реагентами для обнаружения анти-L.donovani IgG, а полоса C предварительно покрыта козьим антикроличьим IgG.
Когда достаточный объем испытуемого образца подается в лунку кассеты для образцов, образец мигрирует по кассете под действием капиллярных сил.IgM L. donovani, если он присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами Leishmania.Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно нанесенным антителом против IgM человека, образуя полосу Т1 бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на IgM L. donovani.IgG L. donovani, если он присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами Leishmania.Затем иммунокомплекс захватывается предварительно нанесенными на мембрану реагентами, образуя полосу Т2 бордового цвета, что указывает на положительный результат теста L. donovani IgG.
Отсутствие каких-либо Т-диапазонов (Т1 и Т2) предполагает отрицательный результат.Тест содержит внутренний контроль (диапазон C), который должен демонстрировать полосу бордового цвета иммунокомплекса конъюгата козьего антикроличьего IgG/кроличьего IgG-золото, независимо от развития цвета на любом из T-диапазонов.В противном случае результат испытания недействителен, и образец необходимо протестировать повторно с помощью другого устройства.
