Подробное описание
1. Набор для экспресс-тестирования антигена SARS-CoV-2 (тест слюны) предназначен только для диагностики in vitro.Этот тест следует использовать для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в образцах слюны человека.
2. Набор для экспресс-тестирования антигена SARS-CoV-2 (тест слюны) покажет только присутствие SARS-CoV-2 в образце и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики инфекций SARS-CoV-2.
3. Если симптом сохраняется, а результат экспресс-теста SARS-COV-2 отрицательный или нереактивный, рекомендуется повторно взять пробу у пациента через несколько часов.
4. Как и в случае со всеми диагностическими тестами, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
5. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других клинических методов.Отрицательный результат ни в коем случае не исключает возможности заражения SARS-CoV-2.
6. В тесте не оценивалось потенциальное воздействие вакцин, противовирусных препаратов, антибиотиков, химиотерапевтических или иммунодепрессантов.
7. Из-за внутренних различий между методологиями настоятельно рекомендуется, чтобы перед переходом с одной технологии на другую были проведены корреляционные исследования методов для определения технологических различий.Не следует ожидать стопроцентного совпадения результатов из-за различий между технологиями.
8. Рабочие характеристики были установлены только для типов образцов, перечисленных в разделе «Предполагаемое использование».Другие типы образцов не оценивались и не должны использоваться в этом тесте.
Индивидуальное содержимое
Процесс производства неразрезанных листов для быстрого тестирования
