Инновации Достижение основных технологий
Мощность оборудования
Компания Boat-bio расположена в районе Цзянбэй города Нинбо провинции Чжэцзян, площадь здания штаб-квартиры составляет более 5000 квадратных метров.В то же время у него есть независимые научно-исследовательские институты, базы по производству антител и базы экспериментального разведения животных в Пекине, Аньхой Хэфэй и Шаньдуне в Китае.) клонированное антитело/рекомбинантный антиген (антитело) в качестве основного продукта, глубоко культивируемого в области иммунодиагностики, непрерывных исследований и разработок, преодоления технических трудностей, обогащения категорий продуктов и инновационных технологий производства.
●Центр исследований и разработок:Центр исследований и разработок создал различные передовые профессиональные лаборатории и оснащен передовым оборудованием для исследований и разработок и отработанной технологией экспериментальных испытаний для удовлетворения потребностей независимых исследований и разработок, а также исследований и разработок клиентов.
●База производства антител:современная производственная база, отвечающая отечественным и международным квалификационным требованиям производства, оснащенная современным производственным оборудованием и независимыми системами контроля качества, а также наладившая и оптимизировавшая ряд эффективных производственных процессов, благодаря чему ежемесячное производство антигенов может достигать сотен граммов, выход антител может достигать 4-5 килограммов в месяц.
●Площадка по разведению лабораторных животных:База расположена у подножия горы Хуаншань в провинции Аньхой, где круглый год выращивают мышей, кроликов, кур, овец и других животных для производства антител, обеспечивающих производство сырья.
Эффективное производство
● Эффективное производство:Boat-bio оснащена передовым отечественным производственным оборудованием, мастерская строго следует стандарту управления 6S, имеет различное современное производственное оборудование и комплексную систему мониторинга и управления производством.Был создан ряд высокоэффективных производственных линий для укрепления основы управления качеством, обеспечения качества продукции, стабилизации характеристик продукции и повышения эффективности производства.
● Несколько производственных линий:Линия по производству и очистке рекомбинантного антигена прокариотических клеток, производственная линия по экспрессии и очистке рекомбинантного антигена в эукариотических клетках, производственная линия по экспрессии и очистке бакуловирусных клеток, производственная линия по экспрессии и очистке моноклональных антител, производственная линия по экспрессии и очистке поликлональных антител, производственная линия по экстракции натуральных белков, Линия по производству и очистке рекомбинантных антител, линия по производству экспрессии и очистки Nano mAb.
● Современные прецизионные приборы контроля производства:Производственная линия оснащена УФ-спектрофотометром, УФ-детектором, хемилюминесцентным анализатором, биохимическим анализатором, детектором иммунофлуоресценции, анализатором размера частиц нанозолота, автоматическим прибором для очистки белков, автоматической биологической реакцией большой емкости. Передовые и современные прецизионные инструменты контроля производства, такие как автоматические приборы большой емкости. биологические ферментационные резервуары, высокоэффективное и высококачественное производство.
● Стандарт очистки 100 000 уровней:Стандарт управления 6S, производственный цех, помещение для временного хранения полуфабрикатов, помещение для ингредиентов и гардеробная соответствуют стандарту очистки воздуха на уровне 100 000, а внутреннее (внешнее) помещение для хранения дезинфекции упаковочных материалов и другие помещения соответствуют уровню 10 000. стандарт очистки воздуха.
Совершенная система управления качеством
● Совершенная система управления качеством:Boat-bio прошла сертификацию различных авторитетных сертификационных агентств, строго в соответствии со стандартом системы 13485, контролем на месте, управлением производством и контролем качества, и изобретательно создает каждый продукт Maiyue, который может предоставить клиентам те же характеристики и стандарты. .Продукты, которые производятся и проверяются для улучшения адаптируемости продуктов на стороне клиента.
● Высокие требования:Строго внедрять двойную систему управления качеством ISO 13485 и ISO 9001, постоянно проводить контроль качества продукции, постоянно оптимизировать и совершенствовать систему управления качеством, сохраняя при этом высокие стандарты и строгие требования, а также стремиться предоставлять клиентам небольшие партии от партии к партии. изменчивость и стабильность.высокий продукт.
● Высокие стандарты:Команды производства, исследований и разработок и контроля качества имеют опыт и навыки в работе.Они строго следуют СОП для стандартизации производства и стандартизации управления.Регулярно проводить обучение и оценку навыков соответствующего персонала, а также постоянно повышать осведомленность о качестве.Регулярное техническое обслуживание и калибровка оборудования для производства, исследований и разработок, а также тестирования качества для обеспечения стабильности и стандартизации продукции.
● Высокое качество:Все производство и выпуск продукции проверяются на различных уровнях при выборе сырья, производстве, проверке качества, выпуске продукции и транспортировке в холодовой цепи, чтобы гарантировать стабильность, функциональность и соответствие продукции всем ее физическим и химическим показателям.
Отличная команда исследований и разработок
● Отличная команда исследований и разработок
● Таланты собираются для достижения передовых технологий
● Boat-bio — это элитная организация, инициированная и созданная группой представителей поколения после 80-90-х годов с чувством национальной миссии.В команде работает более 80 сотрудников, занимающихся исследованиями и разработками, 100% из которых имеют степень бакалавра или выше, а более 60% имеют степень магистра или доктора.Среди них 3 старших врача-исследователя, 5 старших иностранных консультантов по НИОКР и более 70% отраслевого персонала НИОКР со стажем более 8 лет.
● 3 старших врача-исследователя
● 5 старших иностранных консультантов
● Более 80 высокооплачиваемых технических команд исследований и разработок.
Современные научно-исследовательские центры
Boat-bio создала различные передовые профессиональные лаборатории, которые могут выполнять различные виды консервации клеток, восстановления, крупномасштабной ферментации, очистки экспрессированных белков, идентификации производительности и т. д. для обнаружения, анализа и оценки сырья и продуктов, а также направляющие продукты.Оптимизация и доработка НИОКР и производственных компаний.
● Современные точные инструменты
● Очиститель белка АКТА
● Высокоэффективная жидкостная хроматография
● Газовый хроматограф
● Профессиональная лаборатория
● Семенной банк различных клеток
● Комната для культивирования прокариотических клеток
● Большая ферментационная камера прокариотических клеток/дрожжевых клеток
● Комната очистки белков
● Комната для культивирования эукариотических клеток
● Физико-химическая лаборатория
● Лаборатория хемилюминесценции
● Лаборатория коллоидной золото/латексной хроматографии
● Лаборатория ускоренного обеспечения стабильности
● ИФА лаборатория
