РЕЗЮМЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ ТЕСТА
Малярия — это гемолитическая лихорадочная болезнь, переносимая комарами, которая поражает более 200 миллионов человек и ежегодно убивает более 1 миллиона человек.Его вызывают четыре вида Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale и P. malariae.Все эти плазмодии заражают и разрушают эритроциты человека, вызывая озноб, лихорадку, анемию и спленомегалию.P. falciparum вызывает более тяжелые заболевания, чем другие виды плазмодиев, и на него приходится большинство смертей от малярии, и это один из двух наиболее распространенных возбудителей малярии.
Традиционно малярию диагностируют по выявлению микроорганизмов на окрашенных по Гимзе толстых мазках периферической крови, а различные виды плазмодиев различают по их появлению в инфицированных эритроцитах.Этот метод позволяет поставить точный и надежный диагноз, но только в том случае, если он выполняется квалифицированными микроскопистами с использованием определенных протоколов, что представляет собой серьезные препятствия для отдаленных и бедных районов мира.
Экспресс-тест Pf Ag разработан для решения этих проблем.Он обнаруживает специфический антиген Pf pHRP-II в образце крови человека.Он может быть выполнен необученным или малоквалифицированным персоналом без лабораторного оборудования.
ПРИНЦИП
Pf Ag Rapid Test представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком.Компоненты тест-полоски состоят из: 1) прокладки конъюгата бордового цвета, содержащей моноклональное антитело против pHRP-II, конъюгированного с коллоидным золотом (конъюгаты pHRP II-золото), 2) полоски нитроцеллюлозной мембраны, содержащей тестовую полосу (Pf) и контрольную полосу (полоса C).Полоса Pf предварительно покрыта поликлональными антителами против pHRP-II, а полоса C предварительно покрыта козьим антимышиным IgG.
Во время анализа в лунку для пробы (S) тест-кассеты наливают достаточный объем образца крови, в лунку буфера (B) добавляют буфер для лизиса.Буфер содержит детергент, который лизирует эритроциты и высвобождает антиген pHRPII, который мигрирует под действием капиллярных сил по полоске, удерживаемой в кассете.pHRP-II, если он присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами pHRP II-золото.Затем иммунокомплекс захватывается мембраной предварительно покрытыми поликлональными антителами против pHRP II, образуя полосу Pf бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на Pf.
Отсутствие полосы Pf свидетельствует об отрицательном результате.Тест содержит внутренний контроль (полоса C), который должен демонстрировать бордовую полосу иммунокомплекса козьего антимышиного IgG/мышиного IgG (конъюгаты pHRP II-золото) независимо от развития окраски на любой полосе Pf.В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован с другим устройством.