Тест на антитела к ВИЧ (I+II) (две линии)

Вестерн-блот (WB), стрип-иммуноанализ (LIATEK HIV Ⅲ), радиоиммунопреципитация (RIPA) и иммунофлуоресценция (IFA).В Китае обычно используется метод валидационных испытаний WB.

（1）Вестерн-блоттинг (ВБ) – это экспериментальный метод, широко используемый в диагностике многих инфекционных заболеваний.Что касается этиологического диагноза ВИЧ, то это первый подтверждающий экспериментальный метод, используемый для подтверждения наличия антител к ВИЧ.Результаты обнаружения WB часто используются в качестве «золотого стандарта» для выявления преимуществ и недостатков других методов тестирования.
Процесс подтверждающего тестирования:
Различают смешанный тип ВИЧ-1/2 и одиночный тип ВИЧ-1 или ВИЧ-2.Сначала используйте для тестирования смешанный реагент ВИЧ-1/2.Если реакция отрицательная, сообщите, что антитела к ВИЧ отрицательные;Если он положительный, он сообщит, что у него положительный результат на антитела к ВИЧ-1;Если положительные критерии не соблюдены, считается, что результат теста на антитела к ВИЧ является неопределенным.Если есть специфическая индикаторная полоса ВИЧ-2, вам необходимо использовать реагент для иммуноблоттинга ВИЧ-2, чтобы снова провести подтверждающий тест на антитела к ВИЧ-2, который показывает отрицательную реакцию, и сообщить, что антитело к ВИЧ-2 отрицательно;Если он положительный, он сообщит, что он серологически положительный на антитела к ВИЧ-2, и отправит образец в национальную справочную лабораторию для анализа последовательности нуклеиновой кислоты.
Чувствительность ВБ в целом не ниже, чем у предварительного скринингового теста, но его специфичность очень высока.Это в основном основано на разделении, концентрации и очистке различных компонентов антигена ВИЧ, которые могут обнаруживать антитела против различных компонентов антигена, поэтому метод ВБ можно использовать для определения точности предварительного скринингового теста.Из результатов подтверждающего теста ВБ видно, что, хотя для предварительного скринингового теста, такого как ИФА третьего поколения, выбраны реагенты хорошего качества, все равно будут ложноположительные результаты, а точные результаты можно получить только с помощью подтверждающего теста.
(2) Иммунофлуоресцентный анализ (ИФА)
Метод ИФА является экономичным, простым и быстрым и был рекомендован FDA для диагностики образцов с неопределенностью WB.Однако требуются дорогие флуоресцентные микроскопы, хорошо обученные специалисты, а на результаты наблюдения и интерпретации легко влияют субъективные факторы.Результаты не должны сохраняться длительное время, а ИФА не следует проводить и применять в общих лабораториях.
Отчет о результатах подтверждающего теста на антитела к ВИЧ
Результаты подтверждающего теста на антитела к ВИЧ должны быть представлены в Прилагаемой Таблице 3.
(1) Соблюдайте критерии оценки положительного результата на антитела к ВИЧ-1, сообщайте «Положительный результат на антитела к ВИЧ-1 (+)» и хорошо выполняйте послетестовую консультацию, конфиденциальность и отчет об эпидемической ситуации по мере необходимости.Соблюдайте критерии оценки положительного результата на антитела к ВИЧ-2, сообщайте «Положительный результат на антитела к ВИЧ-2 (+)» и выполняйте качественную работу по консультированию после тестирования, конфиденциальности и отчету об эпидемической ситуации по мере необходимости.
(2) Соответствовать критериям отрицательного суждения об отсутствии антител к ВИЧ и указать «Отрицательный результат на наличие антител к ВИЧ (-)».В случае подозрения на инфекцию «периода окна» рекомендуется дальнейшее тестирование на нуклеиновую кислоту ВИЧ, чтобы как можно скорее поставить точный диагноз.
(3) Соответствовать критериям неопределенности антител к ВИЧ, сообщить «Неопределенность антител к ВИЧ (±)» и отметить в примечаниях, что «ждите повторного тестирования через 4 недели».